| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Эли Лилли Восток С.А.
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Эли Лилли энд Компани | Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA | США |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Эли Лилли энд Компани | Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA | США |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Эли Лилли энд Компани | Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA | США |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Эли Лилли энд Компани | Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA | США |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-005200-201118 | 2018 | | Талс™ |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-005200-201118 | 2019 | 1 | Талс™ |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-005200-201118 | 2020 | 2 | Талс™ |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-005200-201118 | 2020 | 3 | Талс™ |
|
5
| Изм. №4 к ЛП-005200-201118 | 2020 | 4 | Талс™ |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Иксекизумаб | | Эли Лилли Кинсейл Лимитед | Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|