Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное Общество "Гриндекс"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы500 мг4 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное Общество "Гриндекс"Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, LatviaЛатвия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001115-1205112011 Милдронат®
2 Изм. №1 к ЛС-001115-12051120171Милдронат®
3 Изм. №2 к ЛС-001115-12051120192Милдронат®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C01EBДругие препараты для лечения заболеваний сердца
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Мельдоний3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидратАкционерное Общество "Гриндекс"Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia4 годаВ сухом месте, при температуре 15-30 град.ЛСР-000080-290507 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года