Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутримышечного введения	0.5 мл/доза	1 год	При температуре 2-8 град. (не замораживать)
раствор для внутримышечного введения	0.5 мл/доза	0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные - По рецепту 0.5 мл (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - По рецепту 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")	390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-005594-190619	2019		Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
2	Изм. №1 к ЛП-005594-190619	2020	1	Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
3	Изм. №2 к ЛП-005594-190619	2021	2	Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
J07BB02	Гриппа вируса антиген очищенный

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Производитель	Адрес	Срок годности	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина	Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")	390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з	~	~
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина	Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")	390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з	~	~
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина	Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")	390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з	~	~
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина	Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")	390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з	~	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года