| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ООО "МСД Фармасьютикалс"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС | Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771, Puerto Rico | Пуэрто-Рико |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Патеон Инк. | 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada | Канада |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | Патеон Фармасьютикалс Инк. | 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio 45237, USA | США |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-007987-250322 | 2022 | | Лагеврио |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J05A | ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРЯМОГО ДЕЙСТВИЯ |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Молнупиравир | | Дивис Лабораториз Лимитед | Unit-II, Chippada Village, Annavaram (P.O.), Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh 531 162, India | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|