Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы200 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 40 шт. - флаконы - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваМерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
2Производитель (готовой ЛФ)МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛСPridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771, Puerto RicoПуэрто-Рико
3Производитель (готовой ЛФ)Патеон Инк.111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, CanadaКанада
4Производитель (готовой ЛФ)Патеон Фармасьютикалс Инк.2110 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio 45237, USAСША
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Мерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007987-2503222022 Лагеврио
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусные препараты системного действия; противовирусные препараты прямого действия
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРЯМОГО ДЕЙСТВИЯ
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Молнупиравир Дивис Лабораториз ЛимитедUnit-II, Chippada Village, Annavaram (P.O.), Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh 531 162, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года