Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Миноксидил

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
пена для наружного применения	5%	3 года	При температуре не выше 25 град.
пена для наружного применения	5%	60 г - баллоны - пачки картонные - Без рецепта 60 г - баллоны (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	АСМ Аэрозоль-Сервис АГ	Industriestrasse 11, 4313 Mohlin, Switzerland	Швейцария

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП 002707-131114	2014		Регейн®
2	Изм. №1 к ЛП 002707-131114	2015	1	Регейн®
3	Изм. №2 к ЛП 002707-131114	2015	2	Регейн®
4	Изм. №3 к ЛП 002707-131114	2016	3	Регейн®
5	Изм. №4 к ЛП 002707-131114	2020	4	Регейн®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
алопеции средство лечения

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
D11AX01	Миноксидил [для местного назначения]

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Миноксидил		Фламма С.п.А.	Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo D'isola (BG), Italy	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение