Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для полоскания16 мг/мл2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005611-2506192019 Кетопрофен-ЛОР
2 Изм. №1 к ЛП-005611-25061920201Кетопрофен-ЛОР
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A01AD11Прочие препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Кетопрофен Чжецзян Рэйбоу Фармасьютикал Ко., Лтд.No. 18, Nanyangsan Road, Linhai, Zhejiang Province, Taizhou City, 317016, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град, в герметичной упаковке  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года