Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Мерк Сантэ С.а.С.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой500 мг5 летПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (150 шт.) - коробки картонные (2250 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (240 шт.) - коробки картонные (3600 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (300 шт.) - коробки картонные (4500 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - блистеры (150 шт.) - коробки картонные (3000 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (240 шт.) - коробки картонные (4800 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - блистеры (300 шт.) - коробки картонные (6000 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой850 мг5 летПри температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - блистеры (120 шт.) - коробки картонные (1800 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (240 шт.) - коробки картонные (3600 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (300 шт.) - коробки картонные (4500 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - блистеры (120 шт.) - коробки картонные (2400 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (240 шт.) - коробки картонные (4800 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - блистеры (300 шт.) - коробки картонные (6000 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой1000 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (120 шт.) - коробки картонные (1800 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (240 шт.) - коробки картонные (3600 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Мерк С.Л.Poligono Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, SpainИспания
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Мерк Сантэ С.а.С.Centre de production Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, FranceФранция
3Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")Кировская обл., Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс "НАНОЛЕК"Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014600/01-0404182018 Глюкофаж®
2 Изм. №1 к П N014600/01-04041820211Глюкофаж®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BA02Метформин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МетформинМетформина гидрохлорид и магния стеаратМерк Сантэ С.а.С.Centre de Production, 10 Avenue de Lattre de Tassigny, F-69330 Meyzieu, France5 летПри температуре не выше 25 град.ФС 001665-290617 ~
МетформинМетформина гидрохлорид и магния стеаратМерк Сантэ с.а.с.Centre de Production, 5 rue Clement Ader, F-62100 Calais, France5 летПри температуре не выше 25 град.ФС 001665-290617 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года