Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ООО "Инфамед"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для местного применения	0.01%	3 года	При температуре не выше 25 град.
раствор для местного применения	0.01%	10 л - бутыли - для стационаров 10 л - флаконы - ящики картонные - для стационаров 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта 1000 мл - флаконы - для стационаров 1000 мл - флаконы (6 шт.) - ящики картонные - для стационаров 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта 5 л - канистры - для стационаров 5 л - канистры (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров 5 л - флаконы - для стационаров 5 л - флаконы (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт.; насадкой распылителем - 1 шт./ - Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта 500 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 500 мл - флаконы (12 шт.) - ящики картонные - для стационаров

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К"	238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	Р N001926/01-131207	2007		Мирамистин®
2	Изм. №1 к Р N001926/01-131207	2008	1	Мирамистин®
3	Изм. №2 к Р N001926/01-131207	2010	2	Мирамистин®
4	Изм. №3 к Р N001926/01-131207	2011	3	Мирамистин®
5	Изм. №4 к Р N001926/01-131207	2011	4	Мирамистин®
6	Изм. №5 к Р N001926/01-131207	2012	5	Мирамистин®
7	Изм. №5 к Р N001926/01-131207	2013	5	Мирамистин®
8	Изм. №6 к Р N001926/01-131207	2013	6	Мирамистин®
9	Изм. №7 к Р N001926/01-131207	2013	7	Мирамистин®
10	Изм. №8 к Р N001926/01-131207	2014	8	Мирамистин®
11	Изм. №9 к Р N001926/01-131207	2016	9	Мирамистин®
12	Изм. №10 к Р N001926/01-131207	2016	10	Мирамистин®
13	Изм. №11 к Р N001926/01-131207	2017	11	Мирамистин®
14	Изм. №12 к Р N001926/01-131207	2018	12	Мирамистин®
15	Изм. №13 к Р N001926/01-131207	2018	13	Мирамистин®
16	Изм. №14 к Р N001926/01-131207	2019	14	Мирамистин®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
D08AJ	Четвертичные аммониевые соединения

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний	Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат	Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД"	238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12	5 лет	В сухом месте, при температуре не выше 30 град.	ФС 000407-310812	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение