Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Список медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. средств для мед. применения
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
БМКП
Регистрация
Клинические исследования
Реестр PКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований БМКП
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей БМКП
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. ср-в для мед. применения
ЕЭК
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя
Реестр приказов
Реестр приказов об аттестации
РОП
Обращение ЛП (ПП 441)
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Обращение ЛП, признанных дефектурными (ПП 593)
Разрешения
Разрешения на ввоз незарегистрированных ЛП
Заключения о ввозе ЛП
Заключения о ввозе зарегистрированных ЛП
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Инфамед"
Страна
Россия
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения
0.01%
3 года
При температуре не выше 25 град.
10 л - бутыли - для стационаров
10 л - флаконы - ящики картонные - для стационаров
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
1000 мл - флаконы - для стационаров
1000 мл - флаконы (6 шт.) - ящики картонные - для стационаров
150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
5 л - канистры - для стационаров
5 л - канистры (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
5 л - флаконы - для стационаров
5 л - флаконы (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт.; насадкой распылителем - 1 шт./ - Без рецепта
50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта
500 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
500 мл - флаконы (12 шт.) - ящики картонные - для стационаров
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К"
238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12
Россия
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
Р N001926/01-131207
2007
Мирамистин®
2
Изм. №1 к Р N001926/01-131207
2008
1
Мирамистин®
3
Изм. №2 к Р N001926/01-131207
2010
2
Мирамистин®
4
Изм. №3 к Р N001926/01-131207
2011
3
Мирамистин®
5
Изм. №4 к Р N001926/01-131207
2011
4
Мирамистин®
6
Изм. №5 к Р N001926/01-131207
2012
5
Мирамистин®
7
Изм. №5 к Р N001926/01-131207
2013
5
Мирамистин®
8
Изм. №6 к Р N001926/01-131207
2013
6
Мирамистин®
9
Изм. №7 к Р N001926/01-131207
2013
7
Мирамистин®
10
Изм. №8 к Р N001926/01-131207
2014
8
Мирамистин®
11
Изм. №9 к Р N001926/01-131207
2016
9
Мирамистин®
12
Изм. №10 к Р N001926/01-131207
2016
10
Мирамистин®
13
Изм. №11 к Р N001926/01-131207
2017
11
Мирамистин®
14
Изм. №12 к Р N001926/01-131207
2018
12
Мирамистин®
15
Изм. №13 к Р N001926/01-131207
2018
13
Мирамистин®
16
Изм. №14 к Р N001926/01-131207
2019
14
Мирамистин®
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
D08AJ
Четвертичные аммониевые соединения
11
Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Торг. наим.
Производитель
Адрес
Срок годности
Условия хранения
Фармакоп. статья / Номер НД
Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат
Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД"
238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12
5 лет
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.
ФС 000407-310812
~
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года