| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") | Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-006800-190221 | 2021 | | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-006800-190221 | 2021 | 1 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-006800-190221 | 2021 | 2 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-006800-190221 | 2021 | 3 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
|
5
| Изм. №4 к ЛП-006800-190221 | 2021 | 4 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
|
6
| Изм. №5 к ЛП-006800-190221 | 2022 | 5 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J07B | ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Коронавируса SARS-CoV-2 инактивированного антиген | | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) | г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8 | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|