Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения0.5 мл/доза1 годПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 2.5 мл (5 доз) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФедеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территорияРоссия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8Россия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территорияРоссия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006800-1902212021 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
2 Изм. №1 к ЛП-006800-19022120211КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
3 Изм. №2 к ЛП-006800-19022120212КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
4 Изм. №3 к ЛП-006800-19022120213КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
5 Изм. №4 к ЛП-006800-19022120214КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
6 Изм. №5 к ЛП-006800-19022120225КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Коронавируса SARS-CoV-2 инактивированного антиген Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года