| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
АО "Санофи-авентис груп"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Industriepark Hoechst - Brueningstrasse 50 H600, H500, H590, 65926 Frankfurt am Main, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Industriepark Hoechst - Brueningstrasse 50 H600, H500, H590, 65926 Frankfurt am Main, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Industriepark Hoechst - Brueningstrasse 50 H600, H500, H590, 65926 Frankfurt am Main, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Industriepark Hoechst - Brueningstrasse 50 H600, H500, H590, 65926 Frankfurt am Main, Germany | Германия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-006430-270820 | 2020 | | Сарклиза® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Изатуксимаб | | Санофи Шими | Centre de Production de Vitry-sur-Seine, 9, Quai Jules Guesde, 94403 Vitry-sur-Seine Cedex, France | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|