Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки100 мг5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки50 мг5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002784/01-0804092009 Фенотропил®
2 Изм. №1 к Р N002784/01-08040920091Фенотропил®
3 Изм. №2 к Р N002784/01-08040920102Фенотропил®
4 Изм. №3 к Р N002784/01-08040920113Фенотропил®
5 Изм. №4 к Р N002784/01-08040920154Фенотропил®
6 Изм. №5 к Р N002784/01-08040920175Фенотропил®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
2-(4-Фенил-2-оксо-1-пирролидинил)ацетамидФенотропилФедеральное государственное унитарное предприятие "Специальное конструкторско-технологическое бюро "Технолог" (ФГУП "СКТБ "Технолог")192076, г. Санкт-Петербург, Усть-Славянка, Советский проспект, д.33-а5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФСП 42-0348-4414-03 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года