Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Бакстер АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инфузий20%3 годаПри температуре 2-25 град.(не замораживать)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с подвеской/ - По рецепту
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с подвеской/ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваБакстер АГIndustriestrasse 67, 1221 Vienna, AustriaАвстрия
2Производитель (готовой ЛФ)Бакстер АГIndustriestrasse 72, 1221, Vienna, AustriaАвстрия
3Производитель (готовой ЛФ)Бакстер АГLange Allee 24, 1221 Vienna, AustriaАвстрия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Бакстер АГLange Allee 24, 1221 Vienna, AustriaАвстрия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Бакстер АГLange Allee 24, 1221 Vienna, AustriaАвстрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015003/01-2906112011 Альбумин человеческий
2 Изм. №1 к П N015003/01-29061120111Альбумин человеческий
3 Изм. №2 к П N015003/01-29061120122Альбумин человеческий
4 Изм. №3 к П N015003/01-29061120173Альбумин человеческий
5 Изм. №4 к П N015003/01-29061120174Альбумин человеческий
6 Изм. №5 к П N015003/01-29061120175Альбумин человеческий
7 Изм. №6 к П N015003/01-29061120186Альбумин человеческий
8 Изм. №7 к П N015003/01-29061120197Альбумин человеческий
9 Изм. №8 к П N015003/01-29061120208Альбумин человеческий
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
плазмозамещающее средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B05AA01Альбумин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Альбумин человека Бакстер Мануфекчуринг С.п.А.Via della Chimica 5 I-02015 S. Rufina, Cittaducale (Rieti), Italy~   ~
Альбумин человека Бакстер АГIndustriestrasse 67, 1221 Vienna, Austria~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года