Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения400 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002656-1310142014 Глюкоза
2 Изм. №1 к ЛП 002656-13101420151Глюкоза
3 Изм. №2 к ЛП 002656-13101420162Глюкоза
4 Изм. №3 к ЛП 002656-13101420183Глюкоза
5 Изм. №4 к ЛП 002656-13101420184Глюкоза
6 Изм. №5 к ЛП 002656-13101420215Глюкоза
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
питания углеводного средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B05BA03Углеводы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ДекстрозаДекстроза моногидратВейфанг Шенгтаи Медицин Ко.ЛтдThe East of Changda Road, Changle County, Weifang, Shandong 262400, China5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-006864/08-140818 ~
ДекстрозаЛикадекс ПФ декстрозы моногидратРокетт Фрер1 rue de la Haute Loge, Lestrem, 62136, France5 летВ сухом месте, при температуре 5-30 град.(в герметичной упаковке)П N013892/01-190908 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года