Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Балканфарма - Троян АД
Страна	Болгария

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Троксерутин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
гель для наружного применения	2%	5 лет	При температуре не выше 25 град.(не замораживать)
гель для наружного применения	2%	100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Балканфарма - Троян АД	1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria	Болгария

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N012713/02-010817	2017		Троксевазин®
2	Изм. №1 к П N012713/02-010817	2017	1	Троксевазин®
3	Изм. №2 к П N012713/02-010817	2019	2	Троксевазин®
4	Изм. №3 к П N012713/02-010817	2020	3	Троксевазин®
5	Изм. №4 к П N012713/02-010817	2020	4	Троксевазин®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
C05CA04	Троксерутин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Троксерутин		ПиСиЭйЭс Экспансия	Route d`Avignon BP №6, 30390 Aramon, France	~			~
Троксерутин		Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко., Лтд	No. 588, Middle Section of Mudan Avenue, Tianpeng Town, Pengzhou City, Sichuan 611930 Province, China	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение