Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Балканфарма - Троян АД
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для наружного применения2%5 летПри температуре не выше 25 град.(не замораживать)
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Балканфарма - Троян АД1 Krayrechna str., 5600 Troyan, BulgariaБолгария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N012713/02-0108172017 Троксевазин®
2 Изм. №1 к П N012713/02-01081720171Троксевазин®
3 Изм. №2 к П N012713/02-01081720192Троксевазин®
4 Изм. №3 к П N012713/02-01081720203Троксевазин®
5 Изм. №4 к П N012713/02-01081720204Троксевазин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C05CA04Троксерутин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Троксерутин ПиСиЭйЭс ЭкспансияRoute d`Avignon BP №6, 30390 Aramon, France~   ~
Троксерутин Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко., ЛтдNo. 588, Middle Section of Mudan Avenue, Tianpeng Town, Pengzhou City, Sichuan 611930 Province, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года