Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания~3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХHochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХHochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент Германия Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Каталент Германия Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-002626/07-0709072008 Гексорал® табс
2 Изм. №1 к ЛСР-002626/07-07090720081Гексорал® табс
3 Изм. №2 к ЛСР-002626/07-07090720082Гексорал табс
4 Изм. №3 к ЛСР-002626/07-07090720103Гексорал табс
5 Изм. №4 к ЛСР-002626/07-07090720134Гексорал® табс
6 Изм. №5 к ЛСР-002626/07-07090720155Гексорал® табс
7 Изм. №6 к ЛСР-002626/07-07090720176Гексорал® табс
8 Изм. №7 к ЛСР-002626/07-07090720197Гексорал® табс
9 Изм. №8 к ЛСР-002626/07-07090720198Гексорал® табс
10 Изм. №9 к ЛСР-002626/07-07090720209Гексорал® табс
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R02AA20Прочие антисептики
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Хлоргексидин Медикем С.А.Poligon Industrial de Celra, 17460 Celra (Girona), Spain~   ~
Бензокаин Норбрук с.р.о.c.p. 323, 533 54 Rybitvi (building Ry-133 in the industrial area of Synthesia), Czech Republic~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года