| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ООО "Джонсон & Джонсон"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Hochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Hochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstrasse 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstrasse 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛСР-002626/07-070907 | 2008 | | Гексорал® табс |
|
2
| Изм. №1 к ЛСР-002626/07-070907 | 2008 | 1 | Гексорал® табс |
|
3
| Изм. №2 к ЛСР-002626/07-070907 | 2008 | 2 | Гексорал табс |
|
4
| Изм. №3 к ЛСР-002626/07-070907 | 2010 | 3 | Гексорал табс |
|
5
| Изм. №4 к ЛСР-002626/07-070907 | 2013 | 4 | Гексорал® табс |
|
6
| Изм. №5 к ЛСР-002626/07-070907 | 2015 | 5 | Гексорал® табс |
|
7
| Изм. №6 к ЛСР-002626/07-070907 | 2017 | 6 | Гексорал® табс |
|
8
| Изм. №7 к ЛСР-002626/07-070907 | 2019 | 7 | Гексорал® табс |
|
9
| Изм. №8 к ЛСР-002626/07-070907 | 2019 | 8 | Гексорал® табс |
|
10
| Изм. №9 к ЛСР-002626/07-070907 | 2020 | 9 | Гексорал® табс |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Хлоргексидин | | Медикем С.А. | Poligon Industrial de Celra, 17460 Celra (Girona), Spain | ~ | | |
~
|
| Бензокаин | | Норбрук с.р.о. | c.p. 323, 533 54 Rybitvi (building Ry-133 in the industrial area of Synthesia), Czech Republic | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|