Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Байер"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой~3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваКонтракт Фармакал Корпорейшн135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USAСША
2Производитель (готовой ЛФ)Контракт Фармакал Корпорейшн150 & 160 Commerce Drive, Hauppauge, NY 11788, USAСША
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Контракт Фармакал Корпорейшн135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Контракт Фармакал Корпорейшн135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015747/01-2103142014 Кальцемин® Адванс
2 Изм. №1 к П N015747/01-21031420161Кальцемин® Адванс
3 Изм. №2 к П N015747/01-21031420172Кальцемин® Адванс
4 Изм. №3 к П N015747/01-21031420193Кальцемин® Адванс
5 Изм. №4 к П N015747/01-21031420204Кальцемин® Адванс
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A12AXПрепараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Цинка оксид Зокем Инк.1 Tilbury Court Brampton, ON L6T 3T4, Canada~   ~
натрия борат 10H2O Бор Франсез89, Route de Bourbourg, Coudekerque Branche, 59210, France~   ~
Кальция цитрат Лаиву Таихе Биокемистри Ко., Лтд.No. 89 Changjiang Street, Laiwu, Shandong, China~   ~
меди оксид Американ Хемет Корпорейшн1 Smelter Road East Helena, MT 59635, USA~   ~
Цинка оксид Хорххед Корпорейшен300 Frankfort Road, PA 15061~   ~
Кальция карбонат Джей.М. Хьюбер Корпорейшн3150 Gardner Expressway, Quincy, IL 62305, USA~   ~
Магния оксид Дед Си Бромин Компани ЛтдMishor Rotem, Mobile Post Arava, 8680600, Israel~   ~
Колекальциферол ДСМ Нутришнл Продактс АГZweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln, Switzerland~   ~
Колекальциферол ДСМ Нутришнл Продактс Франс С.а.С.1 Boulevard d’Alsace, F-68128 Village Neuf, France~   ~
марганца сульфат Ниппон Денко Ко., Лтд.272 Taguchi, Myoko-city,Niigata 949- 2193, Japan~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года