Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки200 мг5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) - для специализированных учреждений
  • 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (2 шт.) - для специализированных учреждений
  • 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - для специализированных учреждений
  • 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (5 шт.) - для специализированных учреждений
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.) - для специализированных учреждений
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - для специализированных учреждений
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - для специализированных учреждений
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (9 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - для специализированных учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002340/01-2107082008 Мифепристон
2 Изм. №1 к Р N002340/01-21070820081Мифепристон
3 Изм. №2 к Р N002340/01-21070820092Мифепристон
4 Изм. №3 к Р N002340/01-21070820103Мифепристон
5 Изм. №4 к Р N002340/01-21070820114Миропристон®
6 Изм. №5 к Р N002340/01-21070820115Миропристон®
7 Изм. №6 к Р N002340/01-21070820116Миропристон®
8 Изм. №7 к Р N002340/01-21070820127Миропристон®
9 Изм. №8 к Р N002340/01-21070820208Миропристон®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03XB01Мифепристон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МифепристонМифепристонЗакрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 102, зд. 103, зд. 1155 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.Р N001107/01-090818 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года