Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный Научный Центр "Институт иммунологии" ФМБА России
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций0.088 мг1 годПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • - флаконы (4 шт.) - пачки картонные /в комплекте: флакон-1 (миРНК siRk-12) 0.088 мг, флакон-2 (фосфатно-солевой буферный раствор) 2.5 мл, флакон-3 (пептид КК-46) 1.762 мг, флакон-4 (фосфатно-солевой буферный раствор) 2.5 мл/ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФедеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. БРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. БРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б, ДРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007720-2212212021 МИР 19®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК) Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА)г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года