Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1.2 г2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Космо С.п.А.Via C. Colombo, 1, 20045 Lainate, (MI), ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-001297-1606202020 Мезавант
2 Изм. №1 к ЛП-001297-16062020201Мезавант
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовоспалительное кишечное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A07EC02Месалазин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Месалазин ФармаЦелл (Индия) Прайвет ЛимитедPlot No.115, Ramky Pharma City (India) Ltd, SEZ, Parawada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 531019, India~   ~
Месалазин ФармаЦелл ГмбХRosenheimer Strasse 43, 83064 Raubling, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года