| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-001389-081018 | 2018 | | Некст |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-001389-081018 | 2018 | 1 | Некст |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-001389-081018 | 2019 | 2 | Некст |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-001389-081018 | 2020 | 3 | Некст |
|
5
| Изм. №4 к ЛП-001389-081018 | 2020 | 4 | Некст |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| M01AE51 | Ибупрофен, в комбинации с другими препаратами |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Парацетамол | Парацетамол | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Southeast Xijingming Village, Donganzhuang Township, Shenzhou County, Hengshui City, China | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ЛСР-000015/09-030816 |
~
|
| Парацетамол | Парацетамол | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, China | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ЛСР-000015/09-030816 |
~
|
| Парацетамол | Парацетамол | Фармсон Фармасьютикал Гуджарат Пвт. Лтд. | Plot No 14, GIDC Industrial Estate, Nandesari - 391 340, Dist. Vadodara, Gujarat State, India | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. | ФС 001754-030418 |
~
|
| Парацетамол | Парацетамол | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | No.35,Weixu North Road, 262100 Anqiu City, Shandong Province, China | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 000313-080212 |
~
|
| Ибупрофен | Ибупрофен | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong, China | 4 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 000980-261114 |
~
|
| Ибупрофен | Ибупрофен | БАСФ Корпорейшн | Highway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 000127-200911 |
~
|
| Ибупрофен | Ибупрофен | Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд | No. 122, Yangwan Road, Lingmun, Hubei Province, China | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | П N015851/01-230617 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|