Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой400 мг+200 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-001389-0810182018 Некст
2 Изм. №1 к ЛП-001389-08101820181Некст
3 Изм. №2 к ЛП-001389-08101820192Некст
4 Изм. №3 к ЛП-001389-08101820203Некст
5 Изм. №4 к ЛП-001389-08101820204Некст
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AE51Ибупрофен, в комбинации с другими препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ПарацетамолПарацетамолХэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.ЛтдSoutheast Xijingming Village, Donganzhuang Township, Shenzhou County, Hengshui City, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛСР-000015/09-030816 ~
ПарацетамолПарацетамолХэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛСР-000015/09-030816 ~
ПарацетамолПарацетамолФармсон Фармасьютикал Гуджарат Пвт. Лтд.Plot No 14, GIDC Industrial Estate, Nandesari - 391 340, Dist. Vadodara, Gujarat State, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФС 001754-030418 ~
ПарацетамолПарацетамолАньцю Луань Фармасьютикал Ко.ЛтдNo.35,Weixu North Road, 262100 Anqiu City, Shandong Province, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000313-080212 ~
ИбупрофенИбупрофенШандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.ЛтдEast Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000980-261114 ~
ИбупрофенИбупрофенБАСФ КорпорейшнHighway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000127-200911 ~
ИбупрофенИбупрофенХубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани ЛтдNo. 122, Yangwan Road, Lingmun, Hubei Province, China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N015851/01-230617 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года