Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
БИОКОДЕКС
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы250 мг3 годаПри температуре 15-25 град.
  • 10 шт. - флаконы - коробки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - флаконы - коробки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - коробки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - блистеры (2 шт.) - коробки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - блистеры (4 шт.) - коробки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - блистеры (6 шт.) - коробки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - флаконы - коробки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - коробки картонные (30 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)БИОКОДЕКС1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011277-0503192019 Энтерол®
2 Изм. №1 к П N011277-05031920191Энтерол®
3 Изм. №2 к П N011277-05031920192Энтерол®
4 Изм. №3 к П N011277-05031920203Энтерол®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противодиарейное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A07FA02Сахаромицеты Boulardii
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Saccharomyces boulardii лиофилизат БИОКОДЕКС1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года