Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки100 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки25 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки50 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, PolandПольша
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014213/01-1701202020 Ламиктал®
2 Изм. №1 к П N014213/01-17012020201Ламиктал®
3 Изм. №2 к П N014213/01-17012020202Ламиктал®
4 Изм. №3 к П N014213/01-17012020213Ламиктал®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N03AX09Ламотриджин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ламотриджин Дивис Лабораториз ЛимитедUnit-II, Chippada Village, Annavaram (P.O.), Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh 531 162, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года