Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой15 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой30 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой45 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Б, к. 11Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002195-2702202020 Миртазапин Канон
2 Изм. №1 к ЛП-002195-27022020211Миртазапин Канон
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06AX11Миртазапин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МиртазапинМиртазапин (гемигидрат)Сан Фармасьютикал Индастриз ЛтдPlot NO. 24/2 & 25, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Zone, Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, Gujarat State, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000432-131112 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года