Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки500 мг4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - короба картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - банки - короба картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 500 шт. - банки - короба картонные (500 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-001810/08-1703082008 Пиразинамид
2 Изм. №1 к ФСП 42-0263-6378-0520111Пиразинамид
3 Изм. №2 к ФСП 42-0263-6378-0520112Пиразинамид
4 Изм. №3 к ФСП 42-0263-6378-0520113Пиразинамид
5 Изм. №3 к ФСП 42-0263-6378-0520123Пиразинамид
6 Изм. №4 к ЛСР-001810/08-17030820124Пиразинамид
7 Изм. №5 к ЛСР-001810/08-17030820145Пиразинамид
8 Изм. №6 к ЛСР-001810/08-17030820156Пиразинамид
9 Изм. №7 к ЛСР-001810/08-17030820167Пиразинамид
10 Изм. №8 к ЛСР-001810/08-17030820188Пиразинамид
11 Изм. №9 к ЛСР-001810/08-17030820199Пиразинамид
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J04AK01Пиразинамид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ПиразинамидПиразинамидЛюпин ЛимитедT-142, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Pin - 401506, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град., в герметичной упаковкеП N011839/01-040212 ~
ПиразинамидПиразинамидКаликс Кемикалс & Фармасьютикелс ЛимитедN-102/91, MIDC, Tarapur, Boisar, Dist. Palghar, Maharashtra 401506, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.П N015845/01-160811 ~
Пиразинамид Ану Фарма ЛтдE-17/3 & E-17/4, MIDC Tarapur, Boisar - 401506, Dist. Thane, Zone 4, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град., в герметичной упаковке  ~
ПиразинамидПиразинамидЛинария Кемикалс (Тайланд) Лтд309 MOO 4, Bangpoo Industrial Estate, Sukumwit Road, Praksa, Muang, Samutprakarn 10280, Thailand5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N013873/01-130919 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года