Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой100 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
  • 21 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (168 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech RepublicЧешская Республика
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001831-1209122012 Ребамипид Маклеодз
2 Изм. №1 к ЛП 001831-12091220161Ребагит
3 Изм. №2 к ЛП 001831-12091220172Ребагит
4 Изм. №3 к ЛП 001831-12091220173Ребагит
5 Изм. №4 к ЛП 001831-12091220184Ребагит®
6 Изм. №5 к ЛП 001831-12091220195Ребагит
7 Изм. №6 к ЛП 001831-12091220196Ребагит®
8 Изм. №7 к ЛП 001831-12091220197Ребагит®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гастропротекторное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A02BBПростагландины
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ребамипид Маклеодз Фармасьютикалз ЛтдPlot. No 2209, G.I.D.C. Industrial Estate, AT & Post: Sarigam, Tal. Umbergaon, Sarigam - 396 155, Dist. Valsad, Gujarat State, India~   ~
Ребамипид Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.ЛтдJiangxi Fengxin Industrial Park, Jiangxi Province, China~   ~
Ребамипид Сучжоу Тяньма Спешиалти Кемикалс Ко.ЛтдNo. 122, Xuqing Road, Xuguan Town, Suzhou, Jiangsu, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года