Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна	Великобритания

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Ибупрофен

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
суспензия для приема внутрь, клубничная	100 мг\|5 мл	3 года; после вскрытия - 6 месяцев	При температуре не выше 25 град.
суспензия для приема внутрь, клубничная	100 мг\|5 мл	100 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта 150 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
суспензия для приема внутрь, апельсиновая	100 мг\|5 мл	3 года; после вскрытия - 6 месяцев	При температуре не выше 25 град.
суспензия для приема внутрь, апельсиновая	100 мг\|5 мл	100 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта 150 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед	Dansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS, United Kingdom	Великобритания
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед	Khasra No. 701/534, Village Sandholi, Baddi - Nalagarh Road, Baddi, District Solan (H.P.), India	Индия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N014745/01-300616	2016		Нурофен® для детей
2	Изм. №1 к П N014745/01-300616	2017	1	Нурофен® для детей
3	Изм. №2 к П N014745/01-300616	2017	2	Нурофен® для детей
4	Изм. №3 к П N014745/01-300616	2018	3	Нурофен® для детей
5	Изм. №4 к П N014745/01-300616	2019	4	Нурофен® для детей
6	Изм. №5 к П N014745/01-300616	2019	5	Нурофен® для детей
7	Изм. №6 к П N014745/01-300616	2020	6	Нурофен® для детей
8	Изм. №7 к П N014745/01-300616	2021	7	Нурофен® для детей

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
НПВП

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
M01AE01	Ибупрофен

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ибупрофен		БАСФ Корпорейшн	Highway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA	~			~
Ибупрофен		Шасун Кемикалс энд Драгс Лтд	Shasun Road, Periyakalapet, Puducherry - 605014, India	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года