Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Биомед" им.И.И.Мечникова (АО "Биомед" им. И.И.Мечникова)
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения(10 МЕ, 15 Lf, 5 EC)/доза2.5 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 1 мл (2 дозы) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Биомед" им.И.И.Мечникова (АО "Биомед" им. И.И.Мечникова)143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово - ДальнееРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002666/01-2404132013 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
2 Изм. №1 к Р N002666/01-24041320171Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07CA02Вакцина против дифтерии-коклюша-полиомиелита-столбняка
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка Акционерное общество "Биомед" им.И.И.Мечникова (АО "Биомед" им. И.И.Мечникова)143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово - Дальнее~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года