| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ООО "Мерк"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Мерк Сероно С.А. | Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland | Швейцария |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Мерк Сероно С.А. | Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland | Швейцария |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Мерк Сероно С.А. | Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland | Швейцария |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мерк Сероно С.А. | Zone Industrielle de l'Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland | Швейцария |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-005886-301019 | 2019 | | Бавенсио® |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-005886-301019 | 2020 | 1 | Бавенсио® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Авелумаб | | Мерк Сероно С.А. Филиал Корсье-сюр-Веве | Chemin du Fenil, Zone Industrielle B, 1804 Corsier-sur-Vevey, Switzerland | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|