Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий2 г3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий1 г3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий0.5 г3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий0.2 г3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005681-3007192019 Вескомид
2 Изм. №1 к ЛП-005681-30071920211Вескомид
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01AA06Ифосфамид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ифосфамид Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.ЛтдJinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic & Technological Development Zone, China3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке  ~
Ифосфамид Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/13 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года