Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Ифосфамид

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	2 г	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
	2 г	- флаконы - пачки картонные - По рецепту - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	1 г	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
	1 г	- флаконы - пачки картонные - По рецепту - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	0.5 г	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
	0.5 г	- флаконы - пачки картонные - По рецепту - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	0.2 г	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
	0.2 г	- флаконы - пачки картонные - По рецепту - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")	г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-005681-300719	2019		Вескомид
2	Изм. №1 к ЛП-005681-300719	2021	1	Вескомид

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
L01AA06	Ифосфамид

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ифосфамид		Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд	Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic & Technological Development Zone, China	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке		~
Ифосфамид		Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"	665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке		~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение