GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата исключения
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой150 мг1.5 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
  • 90 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой300 мг1.5 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 30 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАспен Бад Олдесло ГмбХIndustriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, GermanyГермания
2Выпускающий контроль качестваБайовейл КорпорейшнManufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, CanadaКанада
3Производитель (готовой ЛФ)Байовейл КорпорейшнManufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, CanadaКанада
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Аспен Бад Олдесло ГмбХIndustriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Байовейл КорпорейшнManufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, CanadaКанада
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Аспен Бад Олдесло ГмбХIndustriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, GermanyГермания
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Байовейл КорпорейшнManufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, CanadaКанада
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-008003/10-1208102010 Веллбутрин
2 ЛСР-008003/10-12081020101Веллбутрин
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06AX12Бупропион
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бупропион Эррегиере С.п.А.Via Valle Delle Fontane, 2 (loc. Pertegalli, 60) - 24060 Sovere (BG), Italy~   Нет
Бупропион Эррегиере С.п.А.Via Francesco Baracca,19 - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Italy~   Нет
Бупропион Кеми С.п.А.Milano - Cinisella Balsamo (MI) - Via Dei Lavoratori 54, Italy~   Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года