1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Аспен Бад Олдесло ГмбХ | Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany | Германия |
2 | Выпускающий контроль качества | Байовейл Корпорейшн | Manufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, Canada | Канада |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Байовейл Корпорейшн | Manufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, Canada | Канада |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Аспен Бад Олдесло ГмбХ | Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany | Германия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Байовейл Корпорейшн | Manufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, Canada | Канада |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Аспен Бад Олдесло ГмбХ | Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany | Германия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Байовейл Корпорейшн | Manufacturing Division, 100 LifeSciences Parkway, Steinbach, MB, Canada | Канада |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛСР-008003/10-120810 | 2010 | | Веллбутрин |
2
| Изм. №1 к ЛСР-008003/10-120810 | 2010 | 1 | Веллбутрин |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Бупропион | | Эррегиере С.п.А. | Via Valle Delle Fontane, 2 (loc. Pertegalli, 60) - 24060 Sovere (BG), Italy | ~ | | |
~
|
Бупропион | | Эррегиере С.п.А. | Via Francesco Baracca,19 - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Italy | ~ | | |
~
|
Бупропион | | Кеми С.п.А. | Milano - Cinisella Balsamo (MI) - Via Dei Lavoratori 54, Italy | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|