Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Список медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. средств для мед. применения
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
БМКП
Регистрация
Клинические исследования
Реестр PКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований БМКП
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей БМКП
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. ср-в для мед. применения
ЕЭК
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя
Реестр приказов
Реестр приказов об аттестации
РОП
Обращение ЛП (ПП 441)
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Обращение ЛП, признанных дефектурными (ПП 593)
Разрешения
Разрешения на ввоз незарегистрированных ЛП
Заключения о ввозе ЛП
Заключения о ввозе зарегистрированных ЛП
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ФГБУ "НИЦЭМ имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министрерства зравоохранения РФ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министрерства зравоохранения РФ)(ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
Страна
Россия
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Вакцина для профилактики лихорадки Эбола
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения [компонент А (флакон)(1 доза) + компонент Б (флакон) (1 доза)] x 1 пачка картонная
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
ФГБУ "НИЦЭМ имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министрерства зравоохранения РФ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министрерства зравоохранения РФ)(ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18
Россия
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
~
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
~
~
11
Фармацевтическая субстанция
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года