Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций~2 года - лиофилизат; 3 года - растворительПри температуре 2-8 град. (в холодильнике), в оригинальной упаковке
  • (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 0.7 мл/ - По рецепту
  • (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /растворитель/ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваМерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
2Производитель (готовой ЛФ)Мерк Шарп и Доум Корп.5325 Old Oxford Road, Durham, NC 27712, USAСША
3Производитель (готовой ЛФ)Мерк Шарп и Доум Корп.770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мерк Шарп и Доум Корп.5325 Old Oxford Road, Durham, NC 27712, USAСША
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мерк Шарп и Доум Корп.770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USAСША
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Мерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
7Производитель растворителяДжубилант ХоллистерСтир ЛЛС3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USAСША
8Производитель растворителяПатеон Мэньюфэкчеринг Сервисиз ЛЛС5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, North Carolina, 27834, USAСША
9Упаковщик/фасовщик растворителя (в первичную упаковку)Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС3525 North Regal Street, Spokane, WA 99207, USAСША
10Упаковщик/фасовщик растворителя (в первичную упаковку)Патеон Мэньюфэкчеринг Сервисиз ЛЛС5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, North Carolina, 27834, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BK01Ветрянной оспы вирус ослабленный живой
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вирус ветряной оспы Мерк Шарп и Доум Корп.770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA~   ~
вирус ветряной оспы Мерк Шарп и Доум Корп.5325 Old Oxford Road, Durham, NC 27712, USA~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года