Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ООО "СМАРТБИОТЕХ"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Вакцина для профилактики желтой лихорадки

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	0.5 мл/доза	2 года - лиофилизат; 2.5 года - растворитель	При температуре 2-8 град.; растворитель - при температуре 2-25 град.
	0.5 мл/доза	(10 доз) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 6 мл-10 шт./ - для лечебно-профилактических учреждений

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")	г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")	г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")	г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")	г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита	Россия
5	Производитель растворителя	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")	г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-007668-071221	2021		СинСаВак™ (Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая аттенуированная)

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
J07BL01	Желтой лихорадки вирус ослабленный живой

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вирус желтой лихорадки		Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")	г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года