Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и подкожного введения50 мкг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения600 мкг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения300 мкг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения100 мкг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения200 мкг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения500 мкг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 1 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007815-2401222022 Октреокс
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
соматостатина аналог синтетический
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
H01CB02Октреотид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Октреотид Чэнду Шэнно Байофарм Ко., Лтд.Section 1, Gongye Avenue, Dayi Country, Chengdu, Sichuan, 611330, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года