Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Н.В. Органон
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
имплантаты68 мг5 летПри температуре 2-30 град.
  • 68 мг - игла стерильного одноразового аппликатора - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Н.В. ОрганонKloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the NetherlandsНидерланды
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 000317-3010132013 Импланон НКСТ®
2 Изм. №1 к ЛП 000317-30101320161Импланон НКСТ®
3 Изм. №2 к ЛП 000317-30101320172Импланон НКСТ®
4 Изм. №3 к ЛП 000317-30101320193Импланон НКСТ®
5 Изм. №4 к ЛП 000317-30101320214Импланон НКСТ®
6 Изм. №5 к ЛП 000317-30101320215Импланон НКСТ®
7 Изм. №6 к ЛП 000317-30101320216Импланон НКСТ®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
контрацептивное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03AC08Этоногестрел
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Этоногестрел Аспен Осс Б.В.Veersemeer 4, 5347 JN Oss, The Netherlands~   ~
Этоногестрел Аспен Осс Б.В.Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года