Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эйсай Юроп Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы10 мг4 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
капсулы4 мг4 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
2Выпускающий контроль качестваЭйсай Мануфэкчуринг ЛимитедEuropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United KingdomСоединенное Королевство
3Производитель (готовой ЛФ)Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд.1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara, Gifu, 501-6195, JapanЯпония
4Производитель (готовой ЛФ)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Эйсай Мануфэкчуринг ЛимитедEuropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United KingdomСоединенное Королевство
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Эйсай Мануфэкчуринг ЛимитедEuropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United KingdomСоединенное Королевство
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003398-2602192019 Ленвима®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
протеиназ ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01XEИнгибиторы протеинкиназы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ленватиниб Завод Кавашима компании Эйсай Ко., Лтд.1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara, Gifu, 501-6195, Japan~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года