Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой~3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - флаконы - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваТева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech RepublicЧешская Республика
2Производитель (готовой ЛФ)Тева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech RepublicЧешская Республика
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Тева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech RepublicЧешская Республика
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Тева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech RepublicЧешская Республика
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000120)-(РГ-RU)-2001212021 Ново-Пассит®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05CMДругие снотворные и седативные средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
~Ново-Пассита экстракт сухойТева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic~   ~
Гвайфенезин Чжэцзян Хайчжоу Фармасьютикал Ко., Лтд.Yanhai Indastrial Zone, Linhai City, Zhejiang Province, China~   ~
Гвайфенезин Синтокем Лабораториз Пвт.ЛтдB - 5, Industrial Estate, Sanathnagar - 500018, Hyderabad, Telangana State, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года