Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли глазные0.5 мг/мл2 года; после вскрытия - 30 сутПри температуре 15-25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006479-2409202020 Окуларис® Антисепт
2 Изм. №1 к ЛП-006479-24092020211Окуларис® Антисепт
3 Изм. №2 к ЛП-006479-24092020212Окуларис® Антисепт
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
S01AX16Пиклоксидин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Пиклоксидин Лабораториос Еспинос И Бофил, С.А.(Лебса)Crta. De L'Hospitalet, 34, 08940 Cornella De Llobregat (Barcelona), Spain5 летПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года