| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Санофи Пастер С.А.
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | Франция |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Санофи Пастер С.А. | Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France | Франция |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| П N014493/01-280817 | 2017 | | Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) |
|
2
| Изм. №1 к П N014493/01-280817 | 2018 | 1 | Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J07BB01 | Гриппа вирус цельный инактивированный |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France | ~ | | |
~
|
| вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|