1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Санофи Пастер С.А.
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | Франция |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Санофи Пастер С.А. | Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France | Франция |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| П N014493/01-280817 | 2017 | | Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) |
2
| Изм. №1 к П N014493/01-280817 | 2018 | 1 | Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
Код АТХ | АТХ |
J07BB01 | Гриппа вирус цельный инактивированный |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France | ~ | | |
~
|
вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | ~ | | |
~
|
вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France | ~ | | |
~
|
вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | ~ | | |
~
|
вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France | ~ | | |
~
|
вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] | | Санофи Пастер С.А. | 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|