Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи Пастер С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.5 мл/доза1 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.25 мл/доза1 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.25 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, FranceФранция
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB01Гриппа вирус цельный инактивированный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Санофи Пастер С.А.Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France~   ~
вируса гриппа A [H3N2] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France~   ~
вируса гриппа A [H1N1] антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France~   ~
вируса гриппа B антигены [гемагглютинин+нейраминидаза] Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года