Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой25 мг4 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваГилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСиIDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, IrelandИрландия
2Производитель (готовой ЛФ)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСиIDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, IrelandИрландия
3Производитель (готовой ЛФ)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСиIDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, IrelandИрландия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСиIDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, IrelandИрландия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005643-0907192019 Вемлиди®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AF13Тенофовир алафенамид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Тенофовира алафенамид Эстеве Кимика С.А.Poligon Industrial Cerla, s/n, 17460, Cerla, Girona, Spain~   ~
Тенофовира алафенамид Гилеад Альберта ЮЛС1021 Hayter Road, Edmonton, Alberta, T6S 1A1, Canada~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года