Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки200 мг5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (1 шт.) - для специализированных учреждений
  • 1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (3 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (9 шт.) - для специализированных учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002175-2012172017 Мифепристон
2 Изм. №1 к ЛП-002175-20121720191Мифепристон
3 Изм. №2 к ЛП-002175-20121720192Мифепристон
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03XB01Мифепристон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МифепристонМифепристонХубэй Гэдянь Хьюмэнуэлл Фармасьютикал Ко.ЛтдGedian Development Zone, Ezhou 436070, Hubei, China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-006662/08-150808 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года