1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Новартис Фарма АГ
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Новартис Фарма Штейн АГ | Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland | Швейцария |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Новартис Фармасьютика С.А. | Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), Spain | Испания |
3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Нева" (ООО "Новартис Нева") | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3, лит. А, лит. Б | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛСР-008119/08-041214 | 2014 | | Галвус |
2
| Изм. №1 к ЛСР-008119/08-041214 | 2016 | 1 | Галвус |
3
| Изм. №2 к ЛСР-008119/08-041214 | 2017 | 2 | Галвус |
4
| Изм. №3 к ЛСР-008119/08-041214 | 2017 | 3 | Галвус® |
5
| Изм. №4 к ЛСР-008119/08-041214 | 2018 | 4 | Галвус® |
6
| Изм. №5 к ЛСР-008119/08-041214 | 2018 | 5 | Галвус® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Вилдаглиптин | Вилдаглиптин | Новартис Фарма Штейн АГ | Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland | 2 года | При температуре не выше 30 град. | ФС 001090-240517 |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|