Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Новартис Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки50 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.(в оригинальной упаковке)
  • 14 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (168 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (112 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Новартис Фармасьютика С.А.Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles (Barcelona), SpainИспания
3Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Нева" (ООО "Новартис Нева")г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3, лит. А, лит. БРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-008119/08-0412142014 Галвус
2 Изм. №1 к ЛСР-008119/08-04121420161Галвус
3 Изм. №2 к ЛСР-008119/08-04121420172Галвус
4 Изм. №3 к ЛСР-008119/08-04121420173Галвус®
5 Изм. №4 к ЛСР-008119/08-04121420184Галвус®
6 Изм. №5 к ЛСР-008119/08-04121420185Галвус®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BH02Вилдаглиптин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ВилдаглиптинВилдаглиптинНовартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland2 годаПри температуре не выше 30 град.ФС 001090-240517 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года