Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ПАО "Биосинтез"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения0.02%2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.(не замораживать)
  • 200 мл - бутылки - пачки картонные - Без рецепта
  • 200 мл - бутылки 1-24 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 400 мл - бутылки - пачки картонные - Без рецепта
  • 400 мл - бутылки 1-12 шт. - ящики картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваПАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
2Производитель (готовой ЛФ)ПАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ПАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ПАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005161-0611182018 Фурацилин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D08AF01Нитрофурал
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
НитрофуралФурацилинОткрытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод")623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 1245 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-003065/09-200409 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года