Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Гексэтидин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
аэрозоль для местного применения	0.2%	3 года	При температуре не выше 25 град.
аэрозоль для местного применения	0.2%	40 мл - баллоны - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта 40 мл - баллоны - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-4 шт./ - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Дельфарм Орлеан	5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France	Франция

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N014010/01-291012	2012		Гексорал®
2	Изм. №1 к П N014010/01-291012	2015	1	Гексорал®
3	Изм. №2 к П N014010/01-291012	2017	2	Гексорал®
4	Изм. №3 к П N014010/01-291012	2019	3	Гексорал®
5	Изм. №4 к П N014010/01-291012	2019	4	Гексорал®
6	Изм. №5 к П N014010/01-291012	2020	5	Гексорал®
7	Изм. №6 к П N014010/01-291012	2020	6	Гексорал®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
A01AB12	Гексэтидин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Гексэтидин		Ютикалс САС	Zone Industriele de Laville - 47240 BON - ENCONTRE, France	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение