| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia | Республика Хорватия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Индастриал Фармасьютика Кантабрия С.А. | Carretera de Cazona-Adarzo, s/n, Santander 39011 (Cantabria), Spain | Испания |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Индастриал Фармасьютика Кантабрия С.А. | Carretera de Cazona-Adarzo, s/n, Santander 39011 (Cantabria), Spain | Испания |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia | Республика Хорватия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-001609-200417 | 2017 | | Генеролон® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| D11AX01 | Миноксидил [для местного назначения] |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Миноксидил | Миноксидил | Фламма С.п.А. | Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo D'isola (BG), Italy | 3 года | В сухом месте, при температуре 5-25 град. | ЛСР-003780/09-180509 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|