1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia | Республика Хорватия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Индастриал Фармасьютика Кантабрия С.А. | Carretera de Cazona-Adarzo, s/n, Santander 39011 (Cantabria), Spain | Испания |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Индастриал Фармасьютика Кантабрия С.А. | Carretera de Cazona-Adarzo, s/n, Santander 39011 (Cantabria), Spain | Испания |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia | Республика Хорватия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-001609-200417 | 2017 | | Генеролон® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
Код АТХ | АТХ |
D11AX01 | Миноксидил [для местного назначения] |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Миноксидил | Миноксидил | Фламма С.п.А. | Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo D'isola (BG), Italy | 3 года | В сухом месте, при температуре 5-25 град. | ЛСР-003780/09-180509 |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|