Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой150 мг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 240 шт. - банки - пачки картонные (240 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 480 шт. - банки - пачки картонные (480 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой300 мг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 240 шт. - банки - пачки картонные (240 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 480 шт. - банки - пачки картонные (480 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой600 мг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 240 шт. - банки - пачки картонные (240 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 480 шт. - банки - пачки картонные (480 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой75 мг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 240 шт. - банки - пачки картонные (240 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 480 шт. - банки - пачки картонные (480 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой400 мг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 240 шт. - банки - пачки картонные (240 шт.) - По рецепту
  • 360 шт. - банки - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 480 шт. - банки - пачки картонные (480 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000210)-(РГ-RU)-2104212021 Кемерувир®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AE10Дарунавир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ДарунавирДарунавирОбщество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/13 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 001527-201016 ~
ДарунавирДарунавирЭрин Лайф Сайенсиз ЛимитедPlot No 48-50, 209-211, IDA., Phase-II, Pashamylaram, Medak District, Telengana, India3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град., в герметичной упаковкеФС 001258-021115 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года