Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы10 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Не указано
капсулы25 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Не указано
капсулы40 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Не указано
капсулы60 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Не указано
капсулы18 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Не указано
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - Не указано
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, PolandПольша
2Производитель (готовой ЛФ)Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, PolandПольша
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, PolandПольша
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, PolandПольша
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 004636-1501182018 Дисмаксин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
симпатомиметическое средство центрального действия
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06BA09Атомоксетин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Атомоксетин Ауробиндо Фарма ЛтдUnit XI, Sy. No.8, 1/22, 2/1 to 5, 6 to 18, 61 to 69, Pydibhimavaram Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District, Andhra Pradesh, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года