Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой500 мг4 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 25 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваД-р Фальк Фарма ГмбХLeinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Лозан Фарма ГмбХOtto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лозан Фарма ГмбХOtto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Д-р Фальк Фарма ГмбХLeinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лозан Фарма ГмбХOtto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003568-1404162016 Урсофальк
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гепатопротекторное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A05AA02Урсодезоксихолевая кислота
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Урсодезоксихолевая кислота Продотти Химичи э Алиментари С.П.А.Via Novi 78, 15060 Basaluzzo (AL), Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года