GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АстраЗенека АБ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения30 мг/мл3 годаПри температуре 2-8 град.
  • 1 мл - шприцы - пачки картонные- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАстраЗенека Фармасьютикалс ЛП633 Research Court, Frederick, Maryland (MD) 21703, USAСША
2Производитель (готовой ЛФ)Кук Фармика ЛЛС1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USAСША
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Кук Фармика ЛЛС1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Кук Фармика ЛЛС1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005492-2504192019 Фазенра
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Другие лекарственные препараты системного действия, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R03DX10Бенрализумаб
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бенрализумаб АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП633 Research Court, Frederick, Maryland (MD) 21703, USA~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый