Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей назальный дозированный50 мкг/доза2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.(не замораживать)
  • (120 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • (60 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Гленмарк Фармасьютикалз ЛтдVillage Kishanpura, Baddi – Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173205, IndiaИндия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003870-2809162016 Момат Рино
2 Изм. №1 к ЛП-003870-28091620191Момат Рино
3 Изм. №2 к ЛП-003870-28091620202Момат Рино
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R01AD09Мометазон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Мометазон Аарти Индастриз ЛимитедUnit-IV, Plot No. E-50, M.I.D.C. Tarapur Tal, Palghar, Dist Thane 401506 Maharashtra State, India5 летПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года